上海医药(02607.hk)：左西孟旦注射液获得批准生产-凯发app

上海医药(02607.hk)公布，近日，公司下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称"上药东英")的左西孟旦注射液(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024s00642)，该药品获得批准生产。

据悉，左西孟旦注射液是钙增敏剂，以钙离子浓度依赖的方式与心肌肌钙蛋白c结合而产生正性肌力作用，增强心肌收缩力，同时可通过使atp敏感的k 通道(katp)开放舒张血管，舒张冠状动脉阻力血管和静脉容量血管，改善冠脉的血流供应，主要适用于传统治疗疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭（adhf）的短期治疗。该药品最早由芬兰欧里昂（orion）公司研制开发，于2000年10月在瑞典以注射液首次上市。2023年1月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。

截至本公告日，公司对该药品已投入研发费用约人民币3,178万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括成都圣诺生物制药有限公司、齐鲁制药有限公司、芬兰奥利安药厂等。

iqvia数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币65,312万元。

[格隆汇  2024-05-06 ]